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回答1
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宋长辉 医师
安都卫生院
一级
全科
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明胶空心胶囊的质量标准主要包括外观、尺寸、崩解时限、微生物限度、化学性质等。 1.外观：应整洁，无破损、变形、粘连等缺陷，色泽均匀。 2.尺寸：长度、直径等应符合规定的标准范围。 3.崩解时限：在规定的介质和时间内，胶囊应能完全崩解。 4.微生物限度：不得检出特定的致病菌，如大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等，且细菌总数、霉菌和酵母菌总数应在限定范围内。 5.化学性质：重金属含量（如铅、镉、汞等）应符合要求，明胶的纯度和性质也需达标。 总之，明胶空心胶囊的质量标准是多方面的，严格的质量控制有助于保障药品的安全性和有效性。
2024-10-07 20:30
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