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回答1
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曹翠丽 副主任医师
深圳市南山区蛇口人民医院桃花园社区健康服务中心
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定了“批”的定义:“经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品”。问题中所述情形,属于产品经过同一生产过程,在包装规格中进行了区分,每一包装规格均具有预期均一质量和特性,因此可以划分为不同批号。
2013-12-18 18:56
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