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尹君 医师
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耳鼻喉科
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斯皮仁诺伊曲康唑胶囊的不良反应 临床试验。下表汇总了本品用于皮肤真菌病和甲真菌病的安慰剂对照试验中报告的不良事件,包括使用本品治疗的患者报告的发生率在1%或以上的全部不良事件。本品组和安慰剂组发生至少一次不良事件的患者分别约占28%和23%。汇总的不良事件与研究者相关性评价无关。临床试验中报告频率最高的是胃肠道器官的不良事件。表1:本品组发生率≥1%的不良事件。上市后经验。全球上市后伊曲康唑(所有剂型)自发报告的不良反应列于表2。不良反应按发生率分类:很常见(≥1/10)。常见(≥1/100,且<1/10)。少见(≥1/1000,且<1/100)。罕见(≥1/10,000,且<1/1000)。非常罕见(<1/10,000),包括个别病例。如下自发报告的不良反应数据并不能精确评价在临床实验和流行病学研究中得出的发生率。
2016-06-05 17:42
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